被列上进口预警黑名单影响很大，但被列上进口预警16-120更糟糕，因为这意味着企业无法再向美国出口。
美国大部分可食用的水产品都是从国外进口来的，所以许多中国企业也纷纷向美国出口水产。
但是，一些企业由于低估了HACCP合规的重要性及其在食品安全中扮演的重要角色，导致被列入进口预警16-120黑名单。接下来，我们讲解一下有关FDA进口预警和HACCP背后隐含的意义、企业登上16-120后在商业方面的影响，以及为何需要投入精力和资源建立强有力的HACCP体系。
FDA利用进口预警来提醒工厂其产品很可能因为违反了美国食品、药品和化妆品法案，所以可能会受到进口拒绝。对于多数进口预警（不包括16-120）来说，如果进口商能够向FDA提交足够的证据证明其产品合规，那么产品就可以通关。但是，除非工厂向FDA提出申请，并提供充分的证据证明工厂彻底解决了问题并有能力出口合规产品，否则，工厂和相关产品将一直列在进口预警黑名单上。
HACCP违规妨碍企业出口产品到美国可达数年之久
进口预警16-120主要是针对水产企业（FDA认为）不符合HACCP法规而制定的一个进口预警。HACCP的意思是危害分析和关键控制点（Hazard Analysis and Critical Control Point) 。HACCP是食品安全体系，它规定水产（定义是用于人类消费的任何形式的“水生动物”）加工商要在关键控制点采取预防性措施，以减少或消除食品安全危害。如果FDA在实地验厂或在异地HACCP审查时发现HACCP不合规，那么FDA会将该企业放上进口预警16-120黑名单。
被列上任何一个进口预警黑名单，对企业都会带来不小的冲击，但是，被列上16-120尤其麻烦。这个预警禁止企业再出口这些产品到美国，除非FDA将企业除名。和别的预警不同，举个例子来说，如果是别的预警，仅检测一票货物就可证明其不含沙门氏菌然后放行。但是，对于16-120来说，FDA一般认为没有证据可以证明某一票货物符合HACCP法规。
那么如何从进口预警16-120黑名单上除名呢？工厂至少要提交当前的HACCP合规计划书和连续五票清洁货物的文件记录以证明其整改措施落实到位。
同时，工厂还必须要提交其它更多的支持性文件，并在申诉的过程中积极向FDA澄清事实并辩诉。FDA在审核上交的文件和其它补充性文件的过程中，工厂会依然在黑名单上。这个过程可能持续一年甚至数年。
现在就开始制定HACCP合规计划书
被列上进口预警黑名单影响很大，但被列上进口预警16-120更糟糕，因为这意味着企业无法再向美国出口。所以，企业根据HACCP要求承担起食品安方面的义务至关重要。工厂不但要制定恰当的HACCP并将其落实到位，还要让工厂以外的人都能轻松理解其内容。而且，FDA一般允许工厂在被列入16-120之前将过程解释清楚甚至允许修改HACCP使其合规。企业须认真把握机会，递交给FDA总部恰当且易于理解的HACCP合规计划书。
关于FDA：
FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。FDA有时也代表美国FDA，即美国食品药品监督管理局，美国FDA是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关；是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
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